(1)同样的辅料用量,在实验室可以顺利操作,在车间无法操作。
(2)同样一个操作,在实验室中顺利进行,在车间非常困难,这不一定总是设备的问题,而也有可能是选择上就存在了问题。要重视从源头开始控制的好处。
(3)重视实验过程的记录与结果的分析,因为实验过程要真实记录,特别是当发生与原定实验方案有不一致的地方的时候,更要真是的详细地记录实验当时的情况。以我们的现状来说,有的时候记录不得不是回忆录性质的,但如果我们能在随身携带的纸条上以自己能清楚看懂的符号记下要补在记录本上的内容,在较短的时间内把记录补全,那么这个记录的真实性也是有保障的。
我学到了很多东西,学会了冷静和忍耐,拓宽了视野,增长了见识,而更多的是希望自己在工作中积累各方面的经验,做好个人的工作计划,为我的就业,创业之路做准备。
1、使用电子天平称量药品:例如称定维D2磷酸氢钙片的片重,并计算出平均片重和重量差异。(开启电源,调整天平零点,并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片,精密称定。依次取出1片,分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出,关好天平门,恢复到零点。关闭电源,清理垃圾并计算)。
2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度:例如,测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解,照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。
3、测定药品的干燥失重:称取1g药置于称量瓶中在105干燥至恒重,减失重量不得超过10%。
4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度:例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品,照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。45分钟时取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液,照分光光度法在474nm、2nm的液长处测定吸收度)。
1、通过认识实习了解制药企业的建设环境,生产过程的基本特点(原材料,物料处理加工特点,物流状况)。2、了解化学药品制备生产过程的物理,化学,供能,物料输送的特点,由原料生产为化学品的基本步骤。
3、了解制药企业所使用的机器、设备的特点,控制仪表,计算机应用的场合。
之后是检测微生物的数量。合格后继续用酒精消毒,因为灭菌有效期是3天。等检测完后又得重新用酒精擦。之后进行好几次臭氧消毒。环节很繁琐,我们得一遍又一遍的擦,不过这是必须的。我们车间的制剂不像其他车间那样是后进行消毒的,而是生产过程中必须严格控制无菌。所以我们必须保证生产环境无菌。对于洁净区,我们人是大的污染源。在洁净区不能做和工作无关的举动,比如抖手,举手臂等,防止细菌带入生产过程中。即使我们穿上洁净服也无法保证无菌。因为人体不断新陈代谢,代谢产物随着较高的体温向上排放,从领口排出,所以要求洁净服尽量全封闭,眼睛戴眼罩。
进入车间,主任便给我们分配了岗位,我很不辛的被分到了包装生产线上,一个不需要太多工艺知识的岗位。但是我在包装上学习的很开心,我们每个新学员和包装上的老师傅们的关系都很融洽,就这样通过我们大家共同努力,完成了次的任务,每一个新学员都由衷的开心。
在短短的实习中我们很难接触GMP的一些核心技术,我所见识到的该车间所有生产过程都符合GMP的严格规定,如:每两批药物之间的清理场地,每天包装工作结束后打扫卫生的要求等等。我觉得此次实习对一个应届毕业生来说非常重要,是我们离开学校接触社会的一个平台,是真实感受社会的一个窗口。
实习是步入社会前的预演,允许犯错而且给你足够的机会改正;但真正踏入社会后,没人会宽恕你,犯错的代价往往是失去工作。通过这次实习,学到了许多课堂上学不到的东西,增长了许多学识和见识,受益匪浅。通过实践,深化了一些课本上的知识,获得了许多实践经验,另外也认识到了自己部分知识的缺乏和浅显,激励自己以后更好的学习,并把握好方向。